Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактиеских учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами
В соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219) Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемый перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
В связи с выходом приказа Минздрава от 10.06.2013 г. №369н порядок отпуска Валокордина, Корвалола (жидкие лекарственные формы) и Андипала в табл. не меняется, так как в последнем содержится 20 мг фенобарбитала, а отпуск по рецептам введен только для комбинированных твердых лекарственных форм (п. 2 п\п 2 «ж», «з») и фенобарбитал
Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения
Об утверждении порядка выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения.
Приказ Минздравсоцразвития РФ N 1556ан, Минфина РФ N 174н от 16.12.2011
"Об осуществлении денежных выплат, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 839 "О мерах социальной поддержки в 2012 - 2014 годах медицинских и фармацевтических работников, ..."
Приказ от 25 июля 2011 г. N 808н О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками.
В соответствии со статьей 63 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 35, ст. 3607) и...
- перечень вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования);
- перечень работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников;
- порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.
"Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов” по состоянию на 01.12.2011.
В целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные лекарственные препараты для медицинского применения был утвержден новый перечень ЖНВЛП на 2012 год. Перечень жизненно необходимых и лекарственных лекарственных препаратов на 2012 год содержит 567 лекарственных препаратов по МНН.
Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 (в редакции Постановлений Правительства РФ от 30.12.2009 N 1116, от 03.09.2010 N 684, от 29.09.2010 N 771, от 29.10.2010 N 865) "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
Положение "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" устанавливает порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
Положение "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденное Постановлением Правительства №1048, устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
Федеральный закон №99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" вступает в силу по истечении 180 дней после дня его официального опубликования ("Российская газета", N 97, 06.05.2011), за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления их в силу.
Части 2 и 5 статьи 8, пункт 3 части 7 статьи 14 настоящего Федерального закона вступают в силу со дня его официального опубликования.
Части 1-13 статьи 19 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 июля 2011 года.
Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 (ред. от 17.11.2010) "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Типовыми требованиями по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств"...
Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681.
Требования приказа №397н определяют особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, и зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
Приказ №706н "Правила хранения лекарственных средств" регламентирует правила хранения лекарственных препаратов, а так же регламентирует требования к помещениям хранени и оборудованию. Приказ №706н дает разъяснения по поводу организации хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, требования к складскому хранению ЛС, хранение различных групп лекарственных средств; хранение наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов. Хранение медицинских пиявок.
Приказ Минздравсоцразвития РФ №1198н "Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий” от 27.12.2011 года. Правила в сфере обращения медицинских изделий определяют порядок обращения медицинских изделий на территории России.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство...
С изданием данных правил признать утратившими силу следующие НД:
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 марта 2002 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2002 г. N 3302);
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2003 г. N 122...
Требования к минимальному ассортименту аптечных организаций - приказ №805н, в Российской Федерации обязательны для всех аптек независимо от организационно-правовой формы их деятельности и подченнонности. Отсутствие минимального ассортимента в аптеке (приказ №805н), является грубым нарушением лицензионных требований и условий и может караться административным наказанием.
(ред. от 27.01.2009) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период...
Порядок определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
вместе с "Инструкцией по заполнению формы "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество", "Инструкцией по заполнению формы N 148-1/у-88 "Рецептурный бланк", "Инструкцией по заполнению формы N 107-1/у "Рецептурный бланк", "Инструкцией по заполнению формы N 148-1/у-04 (л) "Рецепт" и...
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815) приказываю:
1. Утвердить виды аптечных организаций согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации...
