Приказ Минздравсоцразвития РФ №1198н "Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий” от 27.12.2011 года. Правила в сфере обращения медицинских изделий определяют порядок обращения медицинских изделий на территории России.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
1.0 (3) |
1080 | 
